Estratto determina AAM/PPA n. 421/2020 del 26 luglio 2020
Codice pratica: VC2/2017/160.
Autorizzazione proroga.
E' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella determina AAM/PPA N. 886/2019 del 30 ottobre 2019, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 276 del 25 novembre 2019, la proroga del termine d'implementazione del foglio illustrativo e delle etichette fino al 15 agosto 2020, relativamente al medicinale VERTISERC, per le confezioni e per i lotti sotto indicati, che non riportino le modifiche autorizzate:
confezione «16 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 027232026;
Lotti n. 712282;
confezione «24 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 027232040;
Lotti n. 711427.
Titolare A.I.C.: Mylan Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 02789580590.
Smaltimento scorte
I lotti, di cui all'art. 1 della determina di cui al presente estratto, prodotti e rilasciati entro il 15 agosto 2020, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|