Gazzetta n. 196 del 6 agosto 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miocamen» |
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Con la determina n. aRM - 117/2020 - 542 del 7 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: MIOCAMEN. Confezioni e descrizioni: 025322025 - «600 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; 025322037 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 120 ml; 025322064 - «900 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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