Gazzetta n. 196 del 6 agosto 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miocamen»


Con la determina n. aRM - 117/2020 - 542 del 7 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della A. Menarini Industrie farmaceutiche riunite S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: MIOCAMEN.
Confezioni e descrizioni:
025322025 - «600 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
025322037 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 120 ml;
025322064 - «900 mg granulato per sospensione orale» 8 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.