Gazzetta n. 197 del 7 agosto 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plantago Therabel». |
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Con la determina n. aRM - 131/2020 - 818 del 29 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Therabel Pharma N.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PLANTAGO THERABEL. Confezione: A.I.C. n. 045150012. Descrizione: «sciroppo» 1 flacone in vetro da 120 ml. Confezione: A.I.C. n. 045150024. Descrizione: «sciroppo» 1 flacone in vetro da 200 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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