Gazzetta n. 198 del 8 agosto 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adamon» |
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Con la determina n. aRM - 129/2020 - 20 del 28 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Meda Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ADAMON; confezione: A.I.C. n. 034561011; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 7 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561023; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 14 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561035; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 28 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561047; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 56 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561050; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone PP da 7 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561062; descrizione: «150 mg compresse a rilascio prolungato» flacone PP da 14 compresse; confezione: A.I.C. n. 034561074; 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descrizione: «400 mg compresse a rilascio prolungato» flacone PP da 60 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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