| Gazzetta n. 199 del 10 agosto 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 124/2020 - 813 del 23 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DONEPEZIL TEVA ITALIA;
confezione: 040386017;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386029;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386031;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386043;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386056;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386068;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386106;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386070;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386082;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386094;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386118;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386120;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386132;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386144;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386157;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386169;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386171;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386183;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386195;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL;
confezione: 040386207;
descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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