Gazzetta n. 200 del 11 agosto 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xinamod».


Estratto determina AAM/PPA n. 461/2020 del 2 agosto 2020

Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1098
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Farm S.r.l. con sede legale in Largo Donegani, 4/A, 28100 Novara, codice fiscale 01419800030.
Medicinale XINAMOD
Confezione «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
A.I.C. n. 036829024 alla societa' Pharmacare S.r.l. con sede legale Via Marghera, 29, 20149 Milano, codice fiscale 12363980157

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.