Estratto determina AAM/PPA n. 450/2020 del 30 luglio 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/421
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Ferrer Internacional SA, codice SIS 2179, con sede legale e domicilio fiscale in Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcellona, Spagna (ES).
Medicinale: DOSERTRA.
Confezioni A.I.C. n.:
046561015 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc;
046561027 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc; alla societa' Bruno Farmaceutici S.p.a., codice SIS 0794, codice fiscale 05038691001, con sede legale e domicilio fiscale in Via delle Ande, 15, 00144 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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