Estratto determina AAM/PPA n. 455/2020 del 2 agosto 2020
Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.z, relativamente al medicinale IRUXOL, per aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva «Cloramfenicolo» da parte di un fornitore gia' approvato.
Confezione A.I.C. n. 023905 «1% + 60 u.i. unguento» tubo 30 g.
Codice pratica: VN2/2020/83.
Titolare A.I.C.: Smith & Nephew GmbH (Codice SIS 5014).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018del24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|