| Gazzetta n. 200 del 11 agosto 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 133/2020 - 2322 del 29 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MYLAN S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RISEDRONATO MYLAN GENERICS
Confezione n. 041186014;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186026;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186038;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186040;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186053;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186065;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186077;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186089;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE;
Confezione n. 041186091;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186103;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186115;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186127;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186139;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186141;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186154;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
Confezione n. 041186166;
Descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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