| Gazzetta n. 200 del 11 agosto 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Copegus». |
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Con la determina n. aRM - 132/2020 - 108 del 29 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ROCHE S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: COPEGUS
Confezione n. 035745013;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in flacone;
Confezione n. 035745025;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in flacone;
Confezione n. 035745037;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone;
Confezione n. 035745049;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in flacone;
Confezione n. 035745052;
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone HDPE;
Confezione n. 035745064;
Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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