Estratto determina AAM/PPA n. 444/2020 del 2 agosto 2020
Si autorizza la seguente variazione di tipo II: B.I.z) Aggiornamento ASMF della sostanza attiva metronidazolo del produttore gia' autorizzato Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. versione n. 17, maggio 2019 relativamente al medicinale METRONIDAZOLO S.A.L.F., nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
A.I.C. n. 041491010 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml;
A.I.C. n. 041491034 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi in PP da 100 ml.
Codice pratica: VN2/2018/210.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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