Gazzetta n. 209 del 22 agosto 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solacutan».


Estratto determina n. 824/2020 del 7 agosto 2020

Medicinale: SOLACUTAN - «Trattamento della cheratosi attinica (CA)»,
e' rimborsata come segue:
confezioni:
«3% gel» 1 tubo in Al da 90 g - A.I.C. n. 045242070 (in base 10) - classe di rimborsabilita': «A» - prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): euro 41,81 - prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): euro 78,41 - Nota AIFA: 95;
«3% gel» 1 tubo in Al da 60 g - A.I.C. n. 045242068 (in base 10) - classe di rimborsabilita': «A» - prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): euro 27,88 - prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): euro 52,28 - Nota AIFA: 95.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.

Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale SOLACUTAN (diclofenac) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - dermatologo (RRL).

Stampati

Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.