| Gazzetta n. 211 del 25 agosto 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Ossigas». |
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Con la determina n. aRM - 136/2020 - 3933 del 30 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Rivoira Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OSSIGENO OSSIGAS:
confezione: 038908012;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 7 litri;
confezione: 038908024;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri;
confezione: 038908036;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 14 litri;
confezione: 038908051;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 27 litri;
confezione: 038908063;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 40 litri;
confezione: 038908075;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 50 litri;
confezione: 038908101;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 0,5 litri;
confezione: 038908048;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 14 litri;
confezione: 038908087;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 50 litri;
confezione: 038908099;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 0,5 litri;
confezione: 038908113;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 1 litro;
confezione: 038908125;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 1 litro;
confezione: 038908137;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 2 litri;
confezione: 038908176;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 5 litri;
confezione: 038908149;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 2 litri;
confezione: 038908152;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 3 litri;
confezione: 038908164;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 3 litri;
confezione: 038908188;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 5 litri;
confezione: 038908190;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri;
confezione: 038908202;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 10 litri;
confezione: 038908240;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 5000 litri;
confezione: 038908226;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 1698 litri;
confezione: 038908238;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 3000 litri;
confezione: 038908366;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 6000 litri;
confezione: 038908253;
descrizione: «200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 40 litri;
confezione: 038908265;
descrizione: «150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 7 litri;
confezione: 038908277;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore mobile da 31 lt;
confezione: 038908289;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore fisso da 10.000 lt;
confezione: 038908303;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 3 lt;
confezione: 038908291;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off da 5 lt;
confezione: 038908315;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 lt;
confezione: 038908327;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 10 lt;
confezione: 038908339;
descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice, 27 lt;
confezione: 038908341;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 1000 lt;
confezione: 038908354;
descrizione: «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso 20.000 lt.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto.
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