| Gazzetta n. 220 del 4 settembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossicodone e Naloxone G.L.». |
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Con la determina n. aRM - 141/2020-3512 del 30 luglio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della G.L. Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OSSICODONE E NALOXONE G.L.:
confezione: 045509015;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509027;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509039;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509041;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509054;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509066;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509078;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509080;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509092;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509104;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045509116;
descrizione: «5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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