| Gazzetta n. 224 del 9 settembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva Pharma B.V.». |
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Con la determina n. aRM - 148/2020 - 907 del 31 agosto 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Pharma B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V.
Confezioni e numeri A.I.C.:
042260012 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260024 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260036 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260048 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 15 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260051 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260063 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260101 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260075 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260087 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260099 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260113 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260125 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260137 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260149 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 15 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260152 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260164 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260176 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260188 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260190 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260202 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260214 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260226 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260238 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260240 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260253 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 15 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260265 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260277 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260289 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260291 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260339 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260303 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260315 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA;
042260327 - descrizione: «20 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto.
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