Gazzetta n. 224 del 9 settembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Moderiba» |
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Con la determina n. aRM - 149/2020 - 3732 del 2 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo del 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ABBVIE S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MODERIBA Confezione A.I.C. n. 042250011; Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 168 compresse in flacone HDPE con chiusura a prova di bambino; Confezione A.I.C. n. 042250023; Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino; Confezione A.I.C. n. 042250035; Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto. |
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