Gazzetta n. 224 del 9 settembre 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Galenicum».

Con la determina n. aRM - 144/2020 - 3448 del 27 agosto 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo del 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della GALENICUM HEALTH, S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROSUVASTATINA GALENICUM
Confezione A.I.C. n. 044458014;
«5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458026;
«5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458038;
«5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458040;
«5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458053;
«5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458065;
«5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458077;
«5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458089;
«10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458091;
«10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458103;
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458115;
«10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458127;
«10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458139;
«10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458141;
«10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458154;
«10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458166;
«20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458178;
«20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458180;
«20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458267;
«40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458192;
«20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458204;
«20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458216;
«20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458228;
«20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458230;
«20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458242;
«40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458255;
«40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458305;
«40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458279;
«40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458281;
«40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Confezione A.I.C. n. 044458293;
«40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto.