Gazzetta n. 224 del 9 settembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Nurofen febbre e dolore» ed «Enterogermina».


Con determina aRM - 145/2020 - 3468 del 28 agosto 2020 e' stata revocata, su rinuncia della GEKOFAR S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE
Confezione A.I.C. n. 042094019
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale
Paese di provenienza: Francia
Medicinale: ENTEROGERMINA
Confezione A.I.C. n. : 042829022
Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml
Paese di provenienza: Ungheria
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione del presente estratto.