Gazzetta n. 227 del 12 settembre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 824/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solacutan». Estratto determina n. 895/2020 del 4 settembre 2020 E' integrata, nei termini che seguono, la determina n. 824/2020 del 7 agosto 2020, concernente la riclassificazione di specialita' medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, del medicinale SOLACUTAN (diclofenac), pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 209 del 22 agosto 2020; Successivamente al paragrafo relativo agli «Stampati» e prima di quello relativo alla «Disposizioni finali» e' inserito il seguente periodo: «Smaltimento scorte». I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.