Estratto determina AAM/PPA n. 474/2020 del 2 settembre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/788.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Amuchina S.r.l. con sede in via Pontasso, 13 - 16015 Casella, Genova, codice fiscale 00264440108:
medicinale AMUKINE MED;
A.I.C. n. 032192041 - «0,05% spray cutaneo, soluzione» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 032192039 - «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 1000 ml;
A.I.C. n. 032192015 - «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 250 ml;
A.I.C. n. 032192027 - «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 500 ml,
alla societa': Aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede in Viale Amelia, 70 - 00181 Roma, codice fiscale 03907010585.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti
e non ancora rilasciati
E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto:
medicinale: AMUKINE MED;
confezione: «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 032192039; lotti: 960 - 961 - 962 - 963 - 964 - 965 - 966 - 967 - 968 - 969 - 970 - 971 - 972 - 973;
confezione: «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032192015; lotti: 196 - 197 - 210 - 211 - 212 - 213 - 214 - 215 - 216 - 217 - 218 - 219 - 220;
confezione: «0,05% soluzione cutanea» 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 032192027; lotti: 265 - 266 - 267 - 268 - 269 - 270;
confezione: «0,05% spray cutaneo, soluzione» flacone 200 ml - A.I.C. n. 032192041; lotti: 046 - 047 - 048 - 054 - 055 - 056.
I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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