| Gazzetta n. 231 del 17 settembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Palonosetron Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 151/2020 - 1392 del 3 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PALONOSETRON SANDOZ;
confezione: A.I.C. n. 045012010;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 045012022;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 2 flaconcini in vetro da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 045012034;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 3 flaconcini in vetro da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 045012046;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro da 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 045012059;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 5 ml confezione: ospedaliera;
confezione: A.I.C. n. 045012061;
descrizione: «250 microgrammi soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 5 ml confezione: ospedaliera.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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