Estratto determina AAM/PPA n. 490/2020 del 9 settembre 2020
Codice pratica: VN2/2017/263.
Autorizzazione: e' autorizzata la seguente variazione: Tipo II B.I.a.1.b - Introduzione di un nuovo fornitore Farmabios S.p.a., con sede in via Pavia n. 1, 27027 Gropello Cairoli (PV), del principio attivo (triamcinolone benetonide) avente il sostegno di un ASMF, in sostituzione dell'attuale fornitore «Sterling S.N.I.F.F. Italia S.p.a.» relativamente al medicinale DERMOMYCIN CORT nelle confezioni:
«0,03% + 2% crema» tubo 20 g - A.I.C. n. 022705038;
«0,03% + 2% crema» tubo IN AL da 30 g - A.I.C. n. 022705040.
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del 99, n. 5, cap 40133, Bologna, codice fiscale n. 03432221202.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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