Estratto determina AAM/PPA n. 511/2020 del 14 settembre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1417.
Cambio nome: N1B/2020/1033.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Vi.Rel Pharma s.r.l. con sede legale in corso Vinzaglio n. 12 bis - 10121 Torino, codice fiscale 07376270018.
Medicinale: PANTOPRAZOLO VI.REL PHARMA.
Confezioni e numeri A.I.C.:
«20 mg compressa gastroresistente» 14 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 043900012;
«40 mg compressa gastroresistente» 14 compresse in blister AL/AL - A.I.C. n. 043900024, alla societa' Accord Healthcare, S.L.U. con sede legale in Moll de Barcelona S/N, Worldtrade center, edificio Est, 6° planta, 08039 Barcellona, Spagna.
Con variazione della denominazione del medicinale in PANTOPRAZOLO ACCORD HEALTHCARE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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