Gazzetta n. 235 del 22 settembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n. 355 del 22 giugno 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Mylan Pharma».


Estratto determina AAM/PPA n. 503/2020 del 9 settembre 2020

La determina AAM/PPA n. 355/2020 del 22 giugno 2020, relativa alla specialita' medicinali CISATRACURIO MYLAN PHARMA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 166 del 3 luglio 2020, e' rettificata mediante l'integrazione della seguente frase: «riduzione di shelf-life da ventiquattro mesi a diciotto mesi».
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Procedura europea: FR/H/0512/001-002/II/006/G.
Codice pratica: VC2/2016/776.

Disposizioni finali

La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.