Gazzetta n. 239 del 26 settembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione dell'estratto della determina n. 837/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord». |
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Estratto determina n. 950/2020 del 15 settembre 2020
E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 837/2020 del 7 agosto 2020 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 212 del 26 agosto 2020. Dopo l'inciso: «Titolare A.I.C.: Accord Healthcare S.L.U. - World Trade Center, Moll de Barcelona - s/n, Edifici Est 6a planta - 08039 Barcelona - Spagna» e prima della descrizione della confezione oggetto del provvedimento e' da aggiungersi la locuzione: «Variazioni approvate dall'AIFA con impatto sugli stampati: codice pratica C1B/2019/998 (procedura NL/H/4543/001/IB/002) codice pratica C1B/2020/71 (procedura NL/H/4543/001/IB/004/G)». Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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