Gazzetta n. 239 del 26 settembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione dell'estratto della determina n. 837/2020 del 7 agosto 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord».



Estratto determina n. 950/2020 del 15 settembre 2020

E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 837/2020 del 7 agosto 2020 recante autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Accord», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 212 del 26 agosto 2020.
Dopo l'inciso:
«Titolare A.I.C.: Accord Healthcare S.L.U. - World Trade Center, Moll de Barcelona - s/n, Edifici Est 6a planta - 08039 Barcelona - Spagna»
e prima della descrizione della confezione oggetto del provvedimento e' da aggiungersi la locuzione:
«Variazioni approvate dall'AIFA con impatto sugli stampati:
codice pratica C1B/2019/998 (procedura NL/H/4543/001/IB/002)
codice pratica C1B/2020/71 (procedura NL/H/4543/001/IB/004/G)».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.