Gazzetta n. 240 del 28 settembre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Pfizer». |
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Estratto
Con la determina n. aRM - 158/2020 - 40 del 7 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della PFIZER Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: METOTREXATO PFIZER confezione A.I.C. n. 028493017 descrizione: «5 mg/2ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; confezione A.I.C. n. 028493029 descrizione: «50 mg/2ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; confezione A.I.C. n. 028493031 descrizione: «100 mg/4ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini; confezione A.I.C. n. 028493043 descrizione: «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone; confezione A.I.C. n. 028493056 descrizione: «1G/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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