Gazzetta n. 240 del 28 settembre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Pfizer».



Estratto

Con la determina n. aRM - 158/2020 - 40 del 7 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della PFIZER Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: METOTREXATO PFIZER
confezione A.I.C. n. 028493017
descrizione: «5 mg/2ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini;
confezione A.I.C. n. 028493029
descrizione: «50 mg/2ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini;
confezione A.I.C. n. 028493031
descrizione: «100 mg/4ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini;
confezione A.I.C. n. 028493043
descrizione: «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone;
confezione A.I.C. n. 028493056
descrizione: «1G/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.