Estratto determina AAM/PPA n. 536/2020 del 21 settembre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/267.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Sigillata Limited (codice SIS 3013), con sede legale e domicilio fiscale in Fourth Floor, 20 Margaret Street, W1 8RS, London, Regno Unito (UK). Medicinale: AMISITELA.
Confezioni:
A.I.C. n. 046223018 - «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 046223020 - «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 046223032 - «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Medicinale: HLAUPNEF.
Confezioni:
A.I.C. n. 046709010 - «5mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
A.I.C. n. 046709022 - «5mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL. Medicinale: IVZOLEBRID.
Confezioni:
A.I.C. n. 044750014 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE;
A.I.C. n. 044750026 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE;
A.I.C. n. 044750038 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE;
A.I.C. n. 044750040 - «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister calendario OPA-AL-PE/AL-PE. Medicinale: SYKURZUKI.
Confezioni:
A.I.C. n. 047491016 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 047491028 - «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 047491030 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 047491042 - «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria Opa/Al/Pvc-Al. Medicinale: STUTAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 045745015 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
A.I.C. n. 045745027 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745039 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745041 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745054 - «150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745066 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745078 - «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 045745080 - «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; alla societa' Sigillata Limited (codice SIS 5064), con sede legale e domicilio fiscale in Block A, 15 Castelforbes Square, Sheriff Street, Dublin 1, Dublin, Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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