Estratto determina AAM/PPA n. 554/2020 del 2 ottobre 2020
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale TAURO:
tipo II, B.I.a.z), altra variazione:
aggiornamento ASMF della sostanza attiva «Acido Tauroursodesossicolico» del produttore API.
Confezioni:
A.I.C. n. 026772020 - «150 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 026772032 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., codice fiscale 01423300183.
Codice pratica: VN2/2017/394.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana dell'11 giugno 2018, n. 133.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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