Estratto determina AAM/PPA n. 556/2020 del 2 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/519.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Stiefel Laboratories (Ireland) Limited (codice SIS 4715) con sede legale e domicilio fiscale in Finisklin Business Park, F91 P773, Sligo, Irlanda (IE).
Medicinale: SEBIPROX.
Si modifica la descrizione delle seguenti confezioni autorizzate, per adeguamento agli standard terms,
da
A.I.C. n.:
035446018 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 60 ml;
035446020 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 100 ml;
035446032 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 125 ml;
035446044 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 150 ml;
035446057 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 250 ml;
035446069 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 350 ml;
035446071 - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 500 ml;
a
A.I.C. n.:
035446018 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 60 ml;
035446020 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 100 ml;
035446032 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 125 ml;
035446044 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 150 ml;
035446057 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 250 ml;
035446069 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 350 ml;
035446071 - «1,5% shampoo» 1 flacone hdpe da 500 ml;
alla societa' GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. (codice SIS 1136), codice fiscale 00867200156, con sede legale e domicilio fiscale in Via Zamberletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI), Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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