Gazzetta n. 252 del 12 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 526/2020 del 21 settembre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap».


Nell'estratto della determina citata in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 245 del 3 ottobre 2020,
ove si legge:
Implementazione e smaltimento scorte
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 - «20 mg/ml polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino da 1 gr. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Leggasi:
Implementazione e smaltimento scorte
1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina.
2. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui al punto 1 del presente paragrafo, relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 - «20 mg/ml polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino da 1 gr. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.