Gazzetta n. 252 del 12 ottobre 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 526/2020 del 21 settembre 2020, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Riastap». |
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Nell'estratto della determina citata in epigrafe, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 245 del 3 ottobre 2020, ove si legge: Implementazione e smaltimento scorte Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 - «20 mg/ml polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino da 1 gr. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Leggasi: Implementazione e smaltimento scorte 1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro e non oltre sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina. 2. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui al punto 1 del presente paragrafo, relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 - «20 mg/ml polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino da 1 gr. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del presente avviso: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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