Gazzetta n. 253 del 13 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Pfizer Italia».


Con la determina n. aRM - 161/2020 - 40 dell'8 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBOPLATINO PFIZER ITALIA;
confezione: 028491013;
descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 5 ml;
confezione: 028491025;
descrizione: «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 15 ml;
confezione: 028491037;
descrizione: «450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone 45 ml;
confezione: 028491076;
descrizione: «600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone da 60 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.