Gazzetta n. 253 del 13 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisplatino Pfizer Italia».


Con la determina n. aRM - 160/2020 - 40 dell'8 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CISPLATINO PFIZER ITALIA;
confezione: 034229017;
descrizione: «10 mg/10 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino da 10 ml;
confezione: 034229029;
descrizione: «50 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino da 50 ml;
confezione: 034229031;
descrizione: «100 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flaconcino da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.