Estratto determina AAM/PPA n. 564/2020 del 2 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1567.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della BF Research S.r.l., con sede legale in via della Tribuna di Tor De' Specchi 18/A - 00186 Roma, codice fiscale 06203641003:
medicinale: PREDNISONE EG,
confezioni:
«25 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 042725034;
«5 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 042725010;
«5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 042725022,
alla societa' EG S.p.a. con sede legale in via Pavia, 6 - 20136 Milano, codice fiscale 12432150154
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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