Estratto determina AAM/PPA n. 548/2020 del 27 settembre 2020
Codice pratica: VN2/2017/336.
Autorizzazione della variazione: tipo II: B.I.a.z - aggiornamento ASMF della sostanza attiva DiflucortoloneValerate (Farmabios S.p.a.) per essere in compliance con la versione attuale dell'ASMF DiflucortoloneValerate, Farmabios S.p.a., Rev. 02 September 2013 (AIN/2014/578), relativamente al medicinale IMPETEX, nella forma farmaceutica e confezione:
A.I.C. n. 024383022 - «1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene, Pavia, codice fiscale 01423300183.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|