Gazzetta n. 256 del 16 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Naloxone Cloridrato Pfizer».


Con la determina n. aRM - 162/2020 - 40 dell'8 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NALOXONE CLORIDRATO PFIZER.
confezione: 030068047;
descrizione: «adulti 0,4 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 1 ml;
confezione: 030068050;
descrizione: «adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 1 ml;
confezione: 030068062;
descrizione: «adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile» 50 fiale 1 ml;
confezione: 030068074;
descrizione: «adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile» 100 fiale 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.