Estratto determina AAM/PPA n. 573/2020 del 9 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1046
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Roche S.p.a. con sede legale in VIALE G.B. Stucchi n. 110 - 20900 Monza (MB) - Codice fiscale n. 00747170157
Medicinale BACTRIM
Confezioni:
«160 mg + 800 mg compresse» 16 compresse - A.I.C. n. 021978046;
«80 mg/5 ml + 400 mg/5 ml sospensione orale» flacone 100 ml - A.I.C. n. 021978061.
Medicinale: BACTRIM PERFUSIONE
Confezioni:
«400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028313017;
«400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028313029.
alla societa' Eumedica Pharmaceuticals GMBH con sede legale in Basler Straße 126, 79540 Lörrach, Germania
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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