Estratto determina AAM/PPA n. 571 /2020 del 9 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/583.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) DAC con sede legale in 88 Harcourt Street, Dublino 2, D02 DK18, Irlanda.
Medicinale PENNSAID.
Confezioni:
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 15 ml - A.I.C. n. 035719018;
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 035719020;
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 60 ml - A.I.C. n. 035719032, alla societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale via Matteo Civitali n. 1, 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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