| Gazzetta n. 262 del 22 ottobre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arpilif» |
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Con la determina n. aRM - 165/2020 - 3780 del 25 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Elpen Pharmaceutical, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARPILIF.
confezione: 043741026;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741040;
descrizione: «30 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741053;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741192;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741065;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741077;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741091;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741089;
descrizione: «30 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741103;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741115;
descrizione: «10 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741127;
descrizione: «30 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741139;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741141;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741154;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741166;
descrizione: «30 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741178;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741180;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741279;
descrizione: «5 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741204;
descrizione: «30 mg compresse» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741216;
descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741228;
descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister al/al;
confezione: 043741230;
descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741242;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741255;
descrizione: «5 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741267;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741281;
descrizione: «15 mg compresse» 14 compresse in blister al/al;
confezione: 043741293;
descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 043741305;
descrizione: «15 mg compresse» 49 compresse in blister al/al;
confezione: 043741317;
descrizione: «15 mg compresse» 56 compresse in blister al/al;
confezione: 043741329;
descrizione: «15 mg compresse» 98 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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