| Gazzetta n. 262 del 22 ottobre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 166/2020 - 3773 del 29 settembre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MONTELUKAST ARISTO.
confezione: 040346013;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346025;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346037.
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346049;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346052;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346064;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346076;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346088;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346090;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346102;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346114;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346126;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346138;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346140;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346153;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 040346165;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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