Gazzetta n. 263 del 23 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elevit»


Estratto determina AAM/PPA n. 577/2020 del 9 ottobre 2020

Si autorizza la seguente variazione di Tipo II, B.I.a.1.b, relativamente al medicinale ELEVIT (A.I.C. n. 037072), aggiunta di un produttore di sostanza attiva «manganese solfato monoidrato» supportato da ASMF.
Codice pratica: VC2/2019/270.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.