Gazzetta n. 264 del 24 ottobre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 942/2020 del 15 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina ABC». Estratto determina n. 1018/2020 del 9 otobre 2020 E' integrata, nei termini che seguono, la determina n. 942/2020 del 15 settembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SIMVASTATINA ABC (simvastatina), pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 239 del 26 settembre 2020; Successivamente al paragrafo relativo agli «stampati» e prima di quello relativo alla «disposizioni finali» e' inserito il seguente periodo: smaltimento scorte. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.