| Gazzetta n. 264 del 24 ottobre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano |
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Con determina aRM - 168/2020 - 3923 del 6 ottobre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della General Pharma Solutions S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela:
medicinale: ZELDOX;
confezione: 043960018;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC/PA/AL;
paese di provenienza: Lettonia;
confezione: 043960020;
descrizione: «40 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC/PA/AL;
paese di provenienza: Lituania;
medicinale: ACULAR;
confezione: 043879016;
descrizione: «0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: BACTROBAN;
confezione: 043823020;
descrizione: 2% crema 1 tubo 15 g;
paese di provenienza: Austria;
medicinale: PERSANTIN;
confezione: 043944014;
descrizione: «75 mg compresse rivestite» 30 compresse;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: ROZEX;
confezione: 043991013;
descrizione: «0,75% crema» 1 tubo da 30 g;
paese di provenienza: Francia;
medicinale: TRAVELGUM;
confezione: 043885019;
descrizione: «20 mg gomme da masticare medicate» 10 gomme;
paese di provenienza: Grecia;
medicinale: VOLTAREN EMULGEL;
confezione: 044037012;
descrizione: «1% gel» tubo da 100 g;
paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte dei medicinali revocati, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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