Gazzetta n. 264 del 24 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Chloraprep»


Estratto determina AAM/PPA n. 567/2020 del 2 ottobre 2020

La determina AAM/PPA n. 101/2020 del 10 febbraio 2020, relativa alla specialita' medicinale CHLORAPREP, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 51 del 29 febbraio 2020, e' rettificata mediante l'integrazione della seguente frase:
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' rinnovata con validita' illimitata dalla data del rinnovo europeo 7 novembre 2014 per la forma farmaceutica/dosaggio «con colorante 2% W/V/70% V/V soluzione cutanea» (UK/H/1305/001/R/001) e dalla data del rinnovo europeo 27 febbraio 2018 per la forma farmaceutica/dosaggio «2% W/V/70% V/V soluzione cutanea» (UK/H/1305/002/R/001).
Titolare A.I.C.: Becton Dickinson France S.a.s.
Codice pratica: VC2/2018/403 - FVRMC/2014/159 - FVRMC/2017/11.
Disposizioni finali: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.