Gazzetta n. 266 del 26 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eyopto»


Con la determina n. aRM - 172/2020 - 2421 del 12 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sooft Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EYOPTO.
Numeri A.I.C. e confezioni:
A.I.C. n. 043680014 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone multidose in Ldpe da 5 ml;
A.I.C. n. 043680026 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone multidose in Ldpe da 5 ml;
A.I.C. n. 043680038 - «2,5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flacone multidose in Ldpe da 5 ml;
A.I.C. n. 043680040 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 2 flaconi multidose in Ldpe da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.