Gazzetta n. 271 del 30 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva».


Con determina aRM - 180/2020 - 3817 del 15 ottobre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA.
Confezione: A.I.C. n. 044485011.
Descrizione: «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister ALU/ALU.
Paese di provenienza: Gran Bretagna.
Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA.
Confezione: A.I.C. n. 044485023.
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister ALU/ALU.
Paese di provenienza: Gran Bretagna.
Medicinale: LANSOPRAZOLO PLIVA.
Confezione: A.I.C. n. 045864016.
Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/PA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: LANSOPRAZOLO PLIVA.
Confezione: A.I.C. n. 045864028.
Descrizione: «15 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/PA/AL/PVC.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: SINVACOR.
Confezione: A.I.C. n. 043655012.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: OMEPRAZOLO MYLAN.
Confezione: A.I.C. n. 044486013.
Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister AL/PA/PVC.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.