Estratto determina AAM/PPA n. 568/2020 del 2 ottobre 2020
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II n. B.I.z. relativa al medicinale LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (A.I.C. n. 040050).
«Levofloxacina Pensa Pharma» (250 mg - A.I.C. n. 040050015, 500 mg - A.I.C. n. 040050027) 5 compresse rivestite con film.
Modifica dell'ASMF Dr. Reddy's/ levofloxacina hemihydrate:
da:
AP/v02-00\2011-09;
RP/v02-00\2011-09; a:
AP/v04-00\2018-11;
RP/v04-00\2018-11.
Codice pratica: VN2/2017/186.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|