Gazzetta n. 272 del 31 ottobre 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 169/2020 - 3817 del 6 ottobre 2020 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: CARDURA.
Confezione: 044488017.
Descrizione: «4 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 042844011.
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 044120018.
Descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale»10 fiale 3 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.