| Gazzetta n. 273 del 2 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Tecnigen». |
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Con la determina n. aRM - 175/2020 - 3891 del 13 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DULOXETINA TECNIGEN;
confezione: 043936018;
descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 043936020;
descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 043936057;
descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 043936069;
descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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