| Gazzetta n. 274 del 3 novembre 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Aurobindo». |
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Con la determina n. aRM - 173/2020 - 3199 del 12 ottobre 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NEBIVOLOLO AUROBINDO;
confezione: 038616013; descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616025; descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616037; descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616049; descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616052; descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616064; descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616076; descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616088; descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616090; descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616102; descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616114; descrizione: «5 mg compresse» 500 compresse in blister pvc/al;
confezione: 038616126; descrizione: «5 mg compresse» 500 compresse in blister pvc/al - confezione: ospedaliera;
confezione: 038616138; descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616140; descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616153; descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616165; descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616203; descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616177; descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616189; descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616191; descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616215; descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616227; descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616239; descrizione: «5 mg compresse» 500 compresse in contenitore hdpe;
confezione: 038616241; descrizione: «5 mg compresse» 500 compresse in contenitore hdpe - confezione: ospedaliera;
confezione: 038616254; descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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