Gazzetta n. 275 del 4 novembre 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Kerlon», «Ritmodan» e «Tiklid». Estratto determina AAM/PPA n. 612/2020 del 21 ottobre 2020 Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1911. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestata a nome della societa' Sanofi S.p.a. con sede legale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 Milano, codice fiscale 00832400154: medicinale: KERLON; confezione: «20 mg compresse rivestite» 28 compresse; A.I.C. n. 025317013; medicinale: RITMODAN; confezione «100 mg capsule rigide» 40 capsule; A.I.C. n. 021894035; medicinale: TIKLID; confezione: «250 mg compresse rivestite» 30 compresse; A.I.C. n. 024453021, e' ora trasferita alla societa' Cheplapharm Arzneimittel Gmbh con sede legale in Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.